コロナ 治療 薬 アビガン。 新型コロナ治療薬を安倍首相が承認!副作用が怖いアビガンとは?

新型コロナに「アビガン」は使えない? 注目の治療薬が普及しない理由

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この薬の有効性については、最近、決着がついた。 中国の医師たちが3月18日にアメリカの医学誌『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(NEJM)』にカレトラと標準的な支持療法だけを比較したランダム化試験の結果を発表したのだ。 『NEJM』は世界でもっとも権威がある臨床医学誌で、その影響力は絶大だ。 この研究では症状の改善までに要した時間も致死率も両群に有意な差はなかった。 つまり、カレトラは新型コロナウイルスには効かないことが明らかとなった。 特記すべきは、この臨床研究が新型コロナウイルスの遺伝子配列が明らかとなってから1週間後の1月18日に最初の患者が登録されていることだ。 資金は中国政府が助成した。 圧倒的なスピード感だ。 しかも、この試験はランダム化比較試験の形で実施されている。 カレトラの有用性を評価するために、対照群を置くことだ。 患者はくじ引きなどによりランダムに割り振られる。 ランダム化比較試験は、臨床研究の中でもっとも信頼度が高いとされている。 ただ、実施は難しい。 2014年に西アフリカでエボラ出血熱が流行した際にはいかにして信頼できる臨床試験を実施するか、特にランダム化の是非が議論された。 人権意識が希薄な中国では、このことは問題とならなかった。 研究で示されたカレトラの有用性 カレトラの有用性については、中国の広州市第八人民病院の医師たちが実施した別の臨床研究でも再確認されている。 この研究では軽度〜中等度の新型コロナウイルス感染患者44人をカレトラ投与群と対照群に分けて、カレトラの有効性を評価したが、臨床的な転帰(病気が進行してほかの状態になること)は両群で差がなかった。 複数のランダム化比較試験で共通する結果が出た。 カレトラは新型コロナウイルスの治療で効果は期待できそうにない。 この事実は重要だ。 新型コロナウイルスの治療薬を待望する患者に伝えると同時に、現在進行中の臨床試験は続行の是非を議論しなければならない。 もう1つの結果は期待の持てるものだった。 武漢大学中南病院で実施されたファビピラビルの臨床研究だ。 3月18日に中国政府が発表した。 ファビピラビルは「アビガン」の商品名で富士フイルム富山化学が開発した日本発の抗インフルエンザ治療薬だ。

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日本発「アビガン」、世界中でコロナ治療の治験が急ピッチ…副作用がことさら強調され過ぎ

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23日、韓国・マネートゥデイなどは、日本で新型コロナウイルス感染の治療に使われている抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」が韓国で使われていない理由について報じた。 写真はソウルのバス。 2020年3月23日、・マネートゥデイなどは、日本で感染の治療に使われている抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」が韓国で使われていない理由について報じた。 中国科学技術省生物センターの張新民主任はこのほど「深セン市と市に位置する医療機関2カ所で実施した臨床研究で、アビガンが新型コロナウイルスによる肺炎などに対して治療効果があることが分かった」と発表した。 感染者340人を対象にアビガン研究を行った結果、投与された感染者は平均4日で完治した一方で、投与されなかった感染者は完治までに11日かかったという。 日本政府は先月からアビガンを新型コロナウイルスの治療に使用している。 アビガンは富士フイルムホールディングス(HD)の子会社である富士フイルム富山化学が開発した抗インフルエンザウイルス薬で、2014年に日本で販売承認を受けた。 ただし、毒性が高く、胎児に副作用が生じる恐れがあるため、既存の治療薬が効かない新型インフルエンザの流行時に使用できるという条件付きだった。 記事によると、韓国の医療チームはこの「毒性と副作用」を理由にアビガンの使用に懐疑的な反応を示している。 韓国食品医薬品安全処は韓国内での使用が認められていないアビガンについて特例を適用する導入案を検討していたが、疾病管理本部は同処に対し使用要請していないという。 新型コロナウイルス感染症の主治医らから成る韓国中央臨床委員会でも、英化学誌「ネイチャー」などに掲載された論文を分析した結果、アビガンが新型コロナウイルスの抑制に効果がなく、副作用も深刻であることから「根拠不十分」とみているという。 また、大韓感染学会・大韓抗菌要法学会・大韓小児感染学会の3学会も共同で「新型コロナウイルスの薬物治療に関する専門家勧告案」を発表したが、アビガンは含まれていなかったという。 ただし、一部の専門家からは「万が一に備え、今後日本や中国で行われるアビガン治療や研究を中止すべき」との意見も出ているという。 これを受け、韓国のネット上では「どう見ても政治家の発言みたいじゃない?」「現政権は国民の命よりNO JAPANを選んだか」「文政権の反日の産物。 程度の差こそあれ、副作用のない薬なんてある?うまく利用して使ってみるという考えもしないで、日本というだけで『駄目』というのはおかしい」「日中で効果があったのなら、韓国も臨床試験をして効果の有無を確かめるべき」などと訴えるコメントが相次いでいる。 一方で、「コロナ治療のためだからとはいえ、副作用を無視するのはよくない」と警鐘を鳴らす声をはじめ、「コロナ対応で世界最高の実力をみせてくれている韓国の医療陣の決定を支持する」「とりあえず韓国の死亡率は低い方。 韓国の医療陣を信じよう」と韓国の方針に信頼を寄せる声も上がっており、あるユーザーからは「欧米が使い始めたら韓国も使えばいい」との意見も寄せられている。

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アビガンに期待する人が押さえておきたい裏側

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いくつかの既存の薬物で患者への投与が試みられているが、中でも大きな期待を集めているのが新型インフルエンザ治療薬「アビガン」だ。 安倍晋三首相も記者会見でその有効性に触れ、政府として備蓄や増産を推進、海外数十カ国への供与も決まった。 しかし、国内では、新型コロナウイルスへの有効性と患者の安全性を確かめる治験が完了しておらず、希望する全ての患者が投与される状況ではない。 一部の学者や医師は「使用を拡大すべきだ」と声を上げるが、どのようにしたら今の日本で使えるのか。 医療関係者に話を聞くと、いくつもの課題と、その背景が見えてきた。 【松本光樹】 アビガンは富士フイルム富山化学(東京都)と白木公康・千里金蘭大副学長が開発した新型インフルエンザの治療薬。 2014年3月に国内での製造販売が承認された。 インフルエンザウイルスは、遺伝情報をDNA(デオキシリボ核酸)ではなくRNA(リボ核酸)の形で持つRNAウイルスと呼ばれる。 細胞内に侵入したウイルスは、RNAをコピーして増殖する。 アビガンはRNAの増殖に必要な「部品」に似た構造をしており、部品と間違えてアビガンが取り込まれると、RNAのコピーができなくなり増殖が止まる。 新型コロナウイルスもRNAウイルスなので、同様の作用が期待されている。 中国では臨床研究が深圳市や武漢市などで実施され、有効性が確認されている。 このうち深圳市の病院で80人の患者を対象に行われた試験では、アビガンを投与しなかった人たちは62%の改善にとどまったが、投与したグループは91%だった。 そもそもアビガンは、新型インフルエンザの治療薬であり、国内では新型コロナウイルスへの使用は医療保険の適用外だ。 保険適用されるには治験で有効性と安全性が確認されなければならない。 富士フイルムは3月31日から治験を始め、6月末に終了する予定。 その後、申請や承認の手続きを経て初めて広く使えるようになるが、実際に一般で使用が始まる時期は「数カ月後」から「1、2年先」まで諸説ある。 ただ、アビガンは妊婦に投与すると胎児が奇形になってしまう可能性があるとされており、国内での製造販売の承認は、新型インフルエンザが流行し、他に治療法がない場合、厚生労働相の要請を受けて初めて製造できるという条件付きだった。 今回は新型インフルエンザではないが、厚労相が要請し、3月上旬から製造を開始した。 富士フイルムは4月15日に増産を決定し、9月には月約30万人分の生産を目指す。 政府は200万人分の備蓄を目指すほか、海外への供与も打ち出し、活用に向け大きくかじを切った。 複数の患者にアビガンを投与した西日本の感染症指定医療機関の医師は「インフルエンザに対するインフルエンザ治療薬ほどの効果は得られなかった」と前置きしつつ、「新型コロナで重症になりそうな肺炎の場合、発熱、せきや呼吸困難が徐々に改善する患者が3分の2程度いた」と効果を実感している。 では、今の日本でどうすればアビガンを使えるのか。 平時に流通しているものではないため、薬の価格が決まっておらず、流通ルートも確立されていない。 そのため、医療保険を使わない「自由診療」で使おうとしても、一般の医療機関では入手することは不可能だ。 東京都足立区内にある病院の医師は「薬剤部にアビガンを入手しろと依頼したら、『流通ルートがないので無理』と言われた」という。 治験の場合、条件や人数、実施している医療機関の方針などがあり、希望通りに参加できるかは不明。 しかし、もう一つ道がある。 治験より規制の緩い「観察研究」という方….

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